Новости со всего мира

FDA – дополнения к информации о внутриматочной системе с левоноргестрелом

Администрация по пищевым продуктами и лекарствам США (FDA) ввела дополнительную информацию, которую производитель обязан указывать на упаковке внутриматочной системы с левоноргестрелом и в информационных материалах к ней. Это информация о том, что систему обязательно должен устанавливать врач, в стерильных условиях, специалист должен иметь достаточный опыт работы с внутриматочными устройствами (в противном случае вероятно прободение матки, и женщину следует обязательно предупреждать о том, что в случае беременности на фоне применения системы, довольно высока вероятность того, что эта беременность будет внематочной (хотя сам по себе риск наступления беременности с внутриматочной системой чрезвычайно низок).

Эти предупреждения FDA заставляют еще раз обратить внимание женщин на выбор специалиста и клиники для установки системы – желательно обращаться в крупные учреждения, которые хорошо себя зарекомендовали.

Также FDA предупреждает, что женщины с раком груди в прошлом, не должны использовать гормональные контрацептивы, хотя указывает, что два исследования внутриматочной системы с левоноргестрелом не выявили повышенного риска рецидива злокачественной опухоли.

По материалам: www.messageboards.ivillage.com

<< Вернуться